Инженер по валидации

поселок городского типа Северный, Березовая улица

Планирование, организация и проведение мероприятий по валидации процессов производства.
Разработка валидационных документов (протоколов, отчётов).
Разработка стандартных рабочих методик по валидации и валидационного мастер-плана по направлениям: инженерные системы (водоподготовка, воздухоподготовка, сжатый воздух), чистые помещения, зоны хранения, оборудование, методики (лабораторные и методики очистки оборудования), технологические процессы, процессы очистки.
Обеспечение выполнения валидационного мастер-плана в установленные сроки.
Поиск и привлечение специализированных организаций для проведения квалификационных и валидационных мероприятий.
Выполнение анализа рисков в пределах валидационных работ.

Высшее образование техническое (фармация, биотехнология, химическая технология и инженерия, стандартизация и сертификация, машиностроение)
Опыт работы на аналогичной должности 3 года обязателен.
Желательно знание английского языка.
Знания требований национального законодательства в сфере производства лекарственных средств; знание ISO 9001, GMP, и других систем менеджмента качества.
Знание российских и международных руководящих документов по валидации технологических процессов и оборудования, основ проектирования, валидации/квалификации чистых помещений, инженерных систем, оборудования, производственных процессов, процессов очистки оборудования, методик, правил составления валидационной документации (валидационный мастер-план, протоколы, отчеты, стандартные рабочие методики).

Испытательный срок - 3 месяца;
Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
Пятидневная рабочая неделя, с 9.00 до 18.00;
Работа в современной системной компании и дружном коллективе единомышленников;
Конкурентоспособный уровень заработной платы по результатам собеседования;
Перспектива профессионального и материального роста.